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Management Systems Certified
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ISO 13485
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FDA-FSMA
FDA’s Accredited Third-Party Certification
ISO 18001
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ISO 22716
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Management Systems Certified最新消息
News
發布與轉版動態發布時間:2026年9月16日正式發布。開始轉換時間:2026年9月16日起同步啟動轉版與新證導入作業。舊證中止時間:舊版(2015年版)證書將於2029年9月底全數失效(享有3年轉換期)。新舊版標準差異建立品質文化與道德行為:明確要求最高管理階層積極培養品質文化與道德行為,並確保全員認知與實踐。風險與機會明確分流:6.1節具體化風險與機會之分離處理機制,分別進行辨識、評估、規劃措施並追蹤有效性。正式納入氣候變遷考量:於4.1與4.2節正式寫入氣候變遷條文,組織須評估極端氣候與供應鏈中斷對品質系統及交期之實質影響。對組織的建議隨著ISO9001:2026發布,企業可善用官方轉版過渡期,透過差距評估與內稽員轉版訓練,將新要求無縫融入既有品質系統中。若有任何問題請與我們聯絡聯絡我們。
- 2026-10-16
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恭喜本公司BestISO榮獲美國FDA「膳食補充劑」NDI認證範圍目前也是全球FDA八個領先的第三方法規驗證之一
- 2026-10-05
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IAFCertSearch國際認證論壇(InternationalAccreditationForum)CertifiedOnce,AcceptedEverywher企業和政府要求各組織及其供應鏈提高透明度。在發展供應鏈時,他們依靠認證來做出重要的決定。經認證的供應鏈是企業和政府證明其擁有符合規定和透明的全球供應鏈的一種方式。IAFCertSearch是由國際認證論壇和其成員建立的,因此來自世界各地的認證證書可以得到驗證。IAFCertSearch是一個全球資料庫,使用者可以在該資料庫中搜索和驗證由一個認證機構頒發的認證證書的狀態,該認證機構是由主要範圍為ISO/IEC17021-1的國際宇航聯合會簽署成員認證機構認證的。IAFCertSearch當前匯總了來自68個認證機構(AccreditationBodies)和797個驗證機構(CertificationBodies)的資料,使其簡
- 2026-10-05
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近期面臨2019新型冠狀病毒(COVID-19)疫情之問題,BEST-ISO(以下簡稱本機構)為確保本機構人員的健康和安全,針對此特殊事件及環境而造成對稽核排程及驗證證書效期之影響,評估相關風險及衡酌運營策略需要,決定採行必要管理措施,以確保受驗證客戶管理系統持續有效及符合驗證標準要求。一、有關本機構稽核排程規劃及驗證證書效期屆期之換發,依管理系統驗證機構認證規範ISO/IEC17021-1:2015之要求,發展「稽核方案」以執行驗證週期之稽核活動,其相關規定包含:第9.1.3.3節規定,至少每個日曆年應進行一次追查稽核;初次驗證後第一次追查稽核日期,自驗證決定當日起不應超過12個月。第9.6.3.1節規定,重新驗證稽核應規劃並適時執行,使證書到期日前及時更新。第9.6.3.2.5節規定,有關驗證到期後,可在6個月內恢復驗證。二、本機構若為因應疫情地區管制,致未能依認證規範要求完成前述聲明
- 2026-10-05
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發布與轉版動態發布時間:2026年4月15日正式發布(第四版)。開始轉換時間:2026年4月15日起同步啟動轉版與新證導入作業。舊證中止時間:舊版(2015年版)證書將於2029年4月30日全數失效(享有3年轉換期)。新舊版標準差異強化環境保護與企業績效連結:在PDCA架構下,更緊密結合環境績效、合規義務與企業整體策略發展。全面落實生命週期觀點:稽核深入原物料取得、製程運作、產品使用到最終廢棄的全生命週期環境考量面。升級合規與緊急應變管理:嚴格檢視環境法規、操作許可之動態識別,並強化異常與合理可預見緊急情況(如極端氣候事件)之應變演練。對組織的建議企業應把握3年轉換期,提早安排內部稽核與轉換稽核(TransitionAudit),確保綠色供應鏈資格與環境證書不斷鏈。若有任何問題請與我們聯絡。
- 2026-05-15
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發布與轉版動態發布時間:2025年10月14日正式發布(第二版)。開始轉換時間:2025年10月14日起同步啟動轉版與新證導入作業(自2027年10月31日起,所有首次驗證與重新驗證僅能針對新版本進行)。舊證中止時間:舊版(2019年版)證書將於2028年10月31日全數失效(享有3年轉換期)。新舊版標準差異從延伸控制升格為獨立標準:打破以往必須「先取得或同時取得ISO/IEC27001」的限制,可獨立進行驗證。強化控制者與處理者責任:稽核焦點更貼近真實業務情境,嚴格檢視契約義務、資料流動情境、跨境傳輸及資料主體權利回應的一致性。納入AI與數位風險查核:審查範圍擴大涵蓋AI模型訓練資料來源、演算法透明度與雲端資料保留等新興數位風險。對組織的建議現有受驗企業應把握轉換期,提早透過差距分析(GapAnalysis)盤點個資生命週期與法規遵循情形。若有任何問題請與我們聯絡。
- 2025-11-14
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日期課程名稱地點狀態費用(美金)2022.7.16-17,23-25ISO14064、14067台南圓滿結束33002022.7.14.15,20-22ISO14064、14067高雄圓滿結束33002022.7.4-9ISO14064、14067台北圓滿結束33002022.6.20-24ISO14064、14067台中圓滿結束33002022.6.6-10ISO14064、14067高雄圓滿結束3300
- 2026-10-05
- 課程資訊
日期課程名稱地點狀態費用(美金)2022.07.27-29FSPCA-PCQI人類台中圓滿結束8002021.10.30-31FSPCA-PCQI人類Online圓滿結束8002021.09.13-15FSPCA-PCQI動物Online圓滿結束8002021.06.09-10FSPCA-PCQI人類Online圓滿結束8002021.06.04-05FSPCA-PCQI人類Online圓滿結束8002020.08.08-09FSPCA-PCQI人類長榮大學圓滿結束8002020.04.21,28FSPCA-PCQI人類台南圓滿結束8002020.03.16,23FSPCA-PCQI人類台中圓滿結束8002020.01.02-03FSPCA-PCQI動物高雄圓滿結束8002020.01.20-21FSPCA-PCQI人類台北圓滿結束8002020.01.07-09FSPCA-PCQI人類台
- 2026-10-05
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課程目標:《本課程可登錄中小企業終身學習護照時數》全球第一家通過美國FDAFSMA第三方驗證機構BESTISO授權課程美國食品藥品監督管理局(FDA)2015年9月頒布最終版本的食品安全現代化法案(FSMA)配套法規:適用於人類食品的現行良好操作規範(cGMP),危害性分析和基於風險的預防性控制(21CFR,Part117)。該法規要求每個出口食品到美國的生產企業.生產工廠應有一個預防控制合格人員(PCQI)。FDA目前唯一認可的是食品安全預防控制聯盟(FSPCA)推出的人類與動物食品預防性控制培訓課程,為了幫助台灣出口企業更能掌握該配套法規的內容,CPC推出“人類食品預防性控制措施”的合格人員培訓課程,該培訓由FSPCA中文培訓教材編委之一,Dr.EasterHuang教授為首席講師(LeadInstructor)。參加並順利完成培訓的人員可拿到美
- 2026-10-05
- 課程資訊
2025年04月恭喜本公司BestISO榮獲美國FDA「膳食補充劑」NDI認證範圍,目前也是全球FDA八個領先的第三方法規驗證之一2022/5/6ICB會議2022年四月順利通過美國FDA第三方(TPP)稽核2022年一月順利通過IASFDA-FSMA認證2021年初通過FDAASCA實驗室與PCB國際人員第三方認證機構2020/7/8-9FDA辦公室審查通過2020/7/6ICB會議歡迎IAS2019年六月來本公司進行年度審查及擴項BESTISO2019May13通過美國FDA,世界第五,美州以外第一家。詳見:FDA官網BESTISOApril,18,19,AB-IAS現場見證FDAFSMA通過BESTISO三月16-18舉辦第一屆FSPCA–PCQI訓練課程BESTISOJan20-24FDAFSMA辦公室審查及現場見證歡迎元大京華銀行來訪歡迎鑫瑚管理顧問股份有
- 2026-10-05
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