美國FDA對化妝品,醫療器材,藥品等的安全及有效性是產品驗證的主要目標，首先直接與間接接觸人體的醫療器材皆需要ISO 1099-1國際標準進行安全風險評估，以確保產品能完成市場准入要求，我們資深的博士群,醫師,獸醫師及多年服務於國際檢驗公司的技術專家將協助您暢行全球。

• 第一部份 評估與試驗
• 第二部份 動物福利規定
• 第三部份 基因毒性、致癌性與生殖毒性的試驗
• 第四部份 血液相互作用試驗選擇第
• 五部份 細胞毒性選擇：體外試驗法
• 第六部份 植入後局部效應試驗
• 第七部份 氧化乙烯消毒殘餘物
• 第八部份 臨床研究
• 第九部份 有關生物試驗材料降解作用
• 第十部份 刺激與過敏試驗
• 第十一部份 系統毒性試驗
• 第十二部份 樣品製備與參考材料
• 第十三部份 聚合物降解產品之識別與檢定
• 第十四部份 陶磁降解產品之識別與檢定
• 第十五部份 塗裝與未塗裝金屬及合金降解產品之識別與檢定
• 第十六部份 醫療器材降解產品與可瀝濾物毒性學研究設計一般準則第十七部份 工業消毒醫療器材中戊二醛與甲醛殘餘物
• 第十八部份 材料的化學特性
• 第十九部份 材料的理化、形態與貌相特性
• 第二十部份 醫療器材免疫毒性試驗方法與原則