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FDA驗證

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FDA - FSMA 簡介

BEST ISO 為亞洲第一家通過FDA第三方認證機構
可以根據FDA 法規頒發的現行有效的食品與設施證書

美國FDA(美國食品藥物監督管理局)隸屬於美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,
負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。
 
FDA於2015年11月27日發布的聯邦法規第8卷第228號中規定的要求;並通過本食品藥品管理局(FDA)
​食品安全現代化法案(FSMA)下的第三方認證機構程序規則和國際認證論壇(IAF)管理認證

FDA - FSMA 發證Q&A

  • 為什麼要實行FSMA 認證?
  • 哪些企業需要通過FSMA認證?
  • FSMA認證要求有哪些?
  • FSMA認證的產品範圍? A1-A15 B1-B3
  • FSMA VQIP認證在食品快遞通關中的作用?
  • VQIP和FSVP認證的區別?TIME and PRICE
  • FSMA認證的法律依據?
  • FSMA認證與其他認證ISO22000,HACCP有哪些區別?
  • 企業如何選擇VQIP或FSVP認證?
  • VQIP和FSVP的認證流程?

2018年10月1號,根據美國食品藥物監督管理局(FDA)食品安全現代化法案(FSMA)
​推行第三方驗證制度,經過第三方驗證的廠商及產品,才會核發FDA驗證證書獲得此證書的廠商

通過FDA FSMA

  1. 進入美國快速通關(免檢免驗)
  2. 該證書全球有效,推廣品到世界各地
  3. 亞洲第一家通過FDA FSMA

驗證審核需求文件

  1. 合同 
  2. 申請表
  3. FDA-FSMA 的問卷調查
  4. 合格PCQI人員簽發食品安全計劃
  5. FSMA - 質量手冊 (非強制性)
  6. 符合FD&C法案和FDA法規適用的食品安全要求的證據
  7. 以前的FDA相關信息

相關連結

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